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主要终点是独立检查的无进展生存期
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【方法】
单一化疗法能否治愈早期霍奇金淋巴瘤?
brentuximab vedotin组最常见的不良反应为外周感觉神经病变(94 [56%] /167 vs 25 [16%]/160)和嗜中性粒细胞减少症(58 [35%] vs 19 [12%])
关键词:
研究者在北美和欧洲的78个站点进行了一项随机,双盲,空白对照3期试验高危复发/原发难治经典霍奇金淋巴瘤患者接受自体干细胞移植,随后根据电脑产生的随机数进行随机分配,静脉注射16疗程1.8 mg/kg的brentuximab vedotin或安慰剂,每三周一次,从移植后的第30-45天开始
根据挽救化疗法之后患者达到的最佳临床缓解进行分层(完全缓解 vs 部分缓解 vs 病情稳定),原发难治霍奇金淋巴瘤 vs 一线治疗后12个月之内复发济南淋巴水肿疾病 vs 一线治疗后12个月或12个月以上复发疾病主要终点是独立检查的无进展生存期,定义为随机分配至首次肿瘤进展或死亡的时间试验通过意向性治疗进行分析
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自体干细胞移植之后进行brentuximab vedotin早期巩固治疗,可以改善移植后高危复发或进展霍奇金淋巴瘤患者的生存期这种疗法为接受自体干细胞移植的患者提供一种重要治疗方案
a、独立分析的无进展生存期;b、研究者评估的无进展生存期;c、重审患者
巩固疗法
霍奇金淋巴瘤
医脉通编译自:brentuximab vedotin as consolidation therapy after autologous stem-cell transplantat下肢淋巴水肿的症状ion in patients with hodgkin'slymphoma at risk of relapse or progression (aethera): a randomised,double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. lancet. 2015.5
从2010年4月6日-2012年9月21日,研究者纳入329名患者,brentuximab vedotin组和安慰剂组分别为165名和164名与安慰剂组相比,brentuximab vedotin组的无进展生存期显著改善(hr 0.57, 95% ci 0.40-0.81; p=0.0013),中位无进展生存期分别为42.9个月(95% ci 30.4-42.9)和24.1个月(11.5-未达到)研究者记录了brent包皮淋巴管炎症状uximab vedotin巩固疗法的持续获益(hr
brentuximab vedotin
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大剂量疗法之后进行自体干细胞移植是治疗复发/原发难治霍奇金淋巴瘤患者的标准疗法大约50%的患者接受自体干细胞移植之后可能被治愈;但是,大多数高危患者接受移植之后会复发5月发表于《the lancet》杂志上的一篇文章中,研究者评估了淋巴肿大原因自体干细胞移植之后,brentuximab vedotin作为早期巩固疗法能否改善患者的无进展生存期
霍奇金淋巴瘤幸存者的cvd风险增加
【结论】
【结果】
nejm:早期霍奇金淋巴瘤的pet介导疗法
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试验流程图
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