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大满贯医院赋能淋巴瘤新药研发
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近日,国家药品监督管理总局和国家癌症中心与药品审评中心发布了《中国肿瘤药物临床试验年度报告》,汇总了我国肿瘤药物临床试验注册研究及上市情况。
年,我国肿瘤药物临床试验研发布局及上市产品均保持高增长速度,共有17家制药企业的19种抗肿瘤药在中国获准上市。淋巴瘤领域的新药格外抢眼,占到了获批药物总数的26%。年共有五种淋巴瘤新药产品获批上市,分别是维布妥昔单抗(武田公司)、泽布替尼(百济神州公司)、普拉曲沙(萌蒂公司)、奥布替尼(诺诚健华公司)、利妥昔单抗(信达公司)。这五种药物之所以能够蟾宫折桂,除了制药公司具有一枝独秀的研发能力,还有至关重要的一点就是临床试验结果的强有力的支撑。
医院医院的排头兵,一直致力于肿瘤药物临床试验,淋巴瘤科作为大家庭的一员,也义不容辞地承担起自己的责任。我们欣喜地看到,这五个药物开展临床试验都不约而同地选择了医院作为牵头单位,其中4个临床试验由朱军教授作为全国唯一的主要研究者,另外1个临床试验是由朱军教授和邱录贵教授作为全国共同的主要研究者。在这五个药物临床试验中,医院淋巴瘤科表现优异,不但在筛选和入组病人例数方面稳居全国第一,而且在临床试验质量方面也经受了来自中美两国药监部门的同时审评,堪称为行业标杆。
荣耀的背后总有艰辛的付出,岁月静好的时候总有人在默默地守护。药物的成功上市离不开无数个团队的共同努力,非常感谢藏在幕后的英雄,包括GCP机构、伦理委员会、病理科、放射科、核医学科、超声科、心肺功能室、信息部、住院处、门诊部……
正是你们的无私奉献,才有了今日的风光无限;
正是你们的辛勤付出,才有了今日的满分答卷;
正是你们的精诚合作,才有了今日的再现辉煌;
正是你们的神奇赋能,才有了淋巴瘤新药的展翅高飞;
打开希望之门,让更多的抗肿瘤新药应运而生
为更多的病人带来“生”的希望
这就是我们北肿人一直以来坚守的信念。
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