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卡纳琳用于乳腺癌手术前哨示踪和腋窝清
卡纳琳用于早期乳腺癌前哨淋巴结活检（SLNB）
一前哨淋巴结活检的临床价值：减少因腋窝淋巴结清扫而导致的上肢淋巴水肿：
二卫生部乳腺癌诊疗规范（年版）中华人民共和国卫生部卫办医政发[]78号：
腋窝淋巴结的外科手术
（1）前哨淋巴结活检：对于临床检查腋窝淋巴结无明确转移的患者，可以做前哨淋巴结活检替代腋窝淋巴结清扫。若前哨淋巴结活检阳性，可进行腋窝淋巴结清扫；若前哨淋巴结阴性，则腋窝不需再手术。
三卡纳琳在乳癌前哨淋巴结活检的使用与观察方法：
●适应症：临床早期乳癌（腋窝淋巴结无肿大者）
●注射的时机：在麻醉之后，患者皮肤消毒铺巾之前注射卡纳琳
●注射方法：将卡纳琳注入肿瘤周围或乳晕周围皮下（注射的层次同青霉素皮试）
●注射点位：在距离肿瘤边缘0.5~1cm处或乳晕周围。根据肿瘤大小，选择1~3个点进行注射
●注射剂量：每点注射0.1ml或0.2ml，共0.3~0.4ml
●注意事项：进针后注药前应回抽针芯，以确认针头不在血管内，再将示踪剂注入。应避免将示踪剂注入血管。缓慢匀速推注，3分钟内推完
●注射后按摩注射部位，可促进纳米炭快速进入乳房间质及淋巴管。
●示踪观察：
1）注射完毕后5~20分钟，切开皮肤，沿第二肋骨水平与胸大肌外侧皱襞处作切口，寻找染色淋巴管，在深部疏松结缔组织内检出染色的前哨淋巴结。
2）若淋巴管染色效果不佳，可在皮肤切口内再次皮下注射卡纳琳0.1ml。
3）记录其显色时间和位置
四前哨淋巴结活检影响因素：
1.SLN检测技术的学习曲线：研究发现SLN检测技术存在“学习曲线”或“训练曲线”，假阳性多发生在开展SLN活检的早期。中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（版）指出：完整的学习曲线对于提高SLNB成功率、降低SLNB假阴性率非常重要，开展SLNB替代ALND的医疗单位必须通过资料收集和结果分析以确保整个团队熟练掌握SLNB技术。目前，建议在采用SLNB替代ALND前，应完成40例以上SLNB后直接行ALND，使SLNB的成功率达到90%，假阴性率低于10%。
2.肿瘤因素：研究显示如果肿瘤直径2cm，SLN活检假阴性率为0；当肿瘤直径大于2cm，SLN活检假阴性率可达15.2%。不建议对肿瘤较大（T3或T4）或局部晚期乳腺癌患者行SLNB。
3.炎症：慢性淋巴管炎可能造成SLN不能染色，从而无法检出；炎性乳癌的皮下淋巴管易被瘤栓阻塞导致淋巴回流异常，导致SLNB假阴性率很高。
4.腋窝触及可疑肿大的淋巴结：这种情况不推荐行SLNB，因为其假阴性率很高。
5.高龄和肥胖：研究发现每增加1单位体重指数或年龄增长1岁，SLNB检出率降低0.05%。
6.注射示踪剂后按摩乳房：可使示踪快速进入乳房间质及淋巴管，增加了检出率且不增加肿瘤播散的机会。
7.既往乳腺或腋窝手术史：临床研究表明乳腺手术、如缩乳术、隆乳术、乳房再造等手术后行SLNB，可能产生较高的假阴性率，不推荐在这种情况下选择SLNB。乳腺肿瘤活检时，如过多损伤周围组织和淋巴管，很有可能影响SLNB的成功率和准确性。
8.内乳淋巴结：非腋窝SLNB中，内乳淋巴结转移仅为1.3%，早期乳腺癌传统手术后也极少出现内乳淋巴结的复发，一般不推荐常规应用内乳淋巴结的SLNB。
9.新辅助化疗：由于目前尚无令人信服的前瞻性研究结果，暂不推荐于新辅助化疗后行SLNB。
10.妊娠和哺乳期：卡纳琳和放射性核素标记胶体对妊娠和哺乳期妇女在理论上是安全的，但缺乏充分的临床证据，故不推荐使用。
（参考文献：略）
卡纳琳用于乳腺癌腋窝淋巴清扫术（ALND）
一卫生部乳腺癌诊疗规范（年版）中华人民共和国卫生部卫办医政发[]78号：
腋窝淋巴结的外科手术
（2）腋窝淋巴结清扫：清扫腋窝淋巴结要求在10个以上，以保证能真实地反映腋窝淋巴结的状况。在切除的标本中尽量寻找淋巴结，逐个进行组织学检查。
二卡纳琳在乳腺癌腋窝淋巴结清扫术中使用的临床价值：
●卡纳琳黑染腋窝淋巴结，使之能在肉眼下分辨，帮助医生直接看清楚腋窝淋巴结的状况。医生可根据患者的个体差异选择有针对性的手术方式：如Auchincloss改良根治术或Patey改良根治术。
●提供足够的淋巴结数量行病理检查是判断淋巴结有无转移及其转移数目的先决条件。NCCN和ASCO制定的《乳腺癌指南》均把淋巴结转移个数作为乳腺癌分期重要依据之一，直接影响着治疗方案的选择和预后。卫生部《乳腺癌诊疗规范》要求临床医生：在切除的标本中尽量寻找淋巴结，逐个进行组织学检查。
●卡纳琳可增加ALND术中清扫的淋巴结数量，让淋巴结的检出数量达到卫生部对ALND的标准：检出10个以上的淋巴结。如此反映腋窝淋巴结的状况才更准确。Axelssos[2]比较了腋窝淋巴结均为阴性的两组预后，结果检出淋巴结数目≥10个组与＜10个组，无论局部复发率还是远期生存率，均前组优于后组。
●在清扫腋窝淋巴结时，较大的淋巴结由于可以触及，容易清扫；但位于常规手术范围以外的较小的淋巴结（＜5mm）往往因为触诊不清而造成遗漏。卡纳琳可将常规手术未清除的或遗漏清除的微小淋巴结也黑染，清晰显示于术野，便于医生进行清扫，从而达到良好的手术效果。
●卡纳琳可帮助病理科医生从切除的组织中方便地找出淋巴结，提高病理检查的总淋巴结数。有利于准确地病理分期。对术后的放疗/化疗方案的选择提供依据。大宗病例随访发现，腋窝淋巴结转移数目是最重要的独立的预后指标，而且淋巴结转移标志着可能存在远处播散[4]。大量的临床实践证明：外科医生保证清扫范围的前提下，病理科医生密切配合是准确分期的重要保证。
●有利于初次使用卡纳琳的医生体会卡纳琳的淋巴示踪效果。
三卡纳琳在乳腺癌腋窝淋巴清扫术的使用与观察方法
●适应症：腋窝淋巴清扫
●注射的时机：术前12~24小时注射。
●注射方法：将卡纳琳注入肿瘤周围或乳晕周围皮下（注射的层次同青霉素皮试）
●注射点位：在距离肿瘤边缘0.5~1cm处或乳晕周围。根据肿瘤大小，选择4~6个点进行注射
●注射剂量：每点注射0.15ml或0.25ml，共0.8~1ml
●注意事项：进针后注药前应回抽针芯，以确认针头不在血管内，再将示踪剂注入。应避免将示踪剂注入血管。缓慢匀速推注，3分钟内推完
●注射后按摩注射部位，可促进纳米炭快速进入乳房间质及淋巴管。
●示踪观察：手术中可观察到，腋窝淋巴结逐一被卡纳琳染成黑色，包括第I、II、III水平淋巴结。
●备注：卡纳琳对淋巴结的染色效果可维持5~7天。
四卡纳琳用于乳腺癌腋窝淋巴结清扫手术的图片：
（参考文献：略）
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