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美国食品和药品管理局更新Imbruvi
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基于新的数据，美国食品和药品管理局已经更新了Imbruvica的处方信息，支持了其在慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的应用。
现在已批准的标签纳入了来自RESONATE-2III期试验的总生存数据，在65岁以上的初治CLL/SLL患者中表明Imbruvica的使用可显著降低56%的死亡风险，与那些正在服用chlorambucil的人们相比，于中期随访28.1个月后。
同时还纳入了Imbruvica（ibrutinib）联合苯达莫司汀+利妥昔单抗（BR）三联疗法治疗复发性或难治性CLL/SLL的III期HELIOS研究的临床数据，强调了其可改善疾病无进展生存期（PFS）和整体缓解率。
数据表明与安慰剂/BR臂相比，以Imbruvica为基础的治疗方案与疾病恶化或死亡风险的80%的减少有关（中位PFS：未达到vs13.3个月）。
“这次的更新有助于确认此疗法在CLL/SLL患者中已建立的安全性，有效性和耐受性，无论是作为单药疗法还是与其它制剂联用，”MD安德森癌症中心癌症医学部门白血病科的副教授JanBurger表示，他同时也是RESONATE-2研究的主要调查人员。“这反映出越来越多的证据正在证明此疗法可成为CLL/SLL患者潜在的治疗选择。”
现在在美国，Imbruvica可用于治疗CLL，Waldenstr?m巨球蛋白血症以及套细胞淋巴瘤。
年3月，FDA已批准美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）突破性抗癌药Imbruvica（ibrutinib）用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的一线治疗。
年5月，FDA批准了Imbruvica的一个新适应症，即Imbruvica作为单药或联合苯达莫司汀+利妥昔单抗（BR）用于伴有或不伴有染色体17p删除突变（del17p）的小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）患者，这也是Imbruvica在美国获批的第6个适应症。
延伸链接Imbruvica（ibrutinib）
一种首创的口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，通过抑制肿瘤细胞复制和转移所需的BTK发挥抗癌作用。Imbruvica能够阻断介导恶性B细胞不可控地增殖和扩散的信号通路，帮助杀死并降低癌细胞数量，延缓癌症的恶化。
在临床试验中，Imbruvica单药及组合疗法针对广泛类型的血液系统恶性肿瘤展现出了强大的疗效，包括慢性淋巴细胞白血病（CLL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、Waldenstrom巨球蛋白血症（WM）、弥漫性大B细胞淋巴癌（CLBCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）、多发性骨髓瘤（MM）及边缘区淋巴瘤（MZL）等。
