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新英格兰医学杂志晚期头颈癌根治性放
由英国伯明翰大学HishamMehanna博士领衔完成的PET-NECK试验,探索了晚期头颈癌根治性放化疗后进一步监测和治疗方法的改进,结果令人鼓舞,现已于年3月23日全文在线先发于《新英格兰医学杂志》,题目为:
晚期头颈癌PET-CT监测与颈清扫对比
背景
在头颈鳞癌、淋巴结受累(N2或N3期)且初期治疗接受过放化疗的患者治疗中,相比于计划性颈清扫,影像指导下监测的作用存有争议。
方法
在这项前瞻性、随机化对照试验中,我们评价了在N2或N3期肿瘤患者中PET-CT指导下监测(于根治性放化疗结束后12周行PECT-CT检查,仅以PET-CT显示有不完全或难以鉴别的反应时才实施颈清扫)对比计划性颈清扫的非劣效性。计划性颈清扫组患者按照事先计划,于根治性放化疗结束后4周内或4到8周内进行颈清扫手术。PET-CT监测组患者则于根治性放化疗结束后12周进行PET-CT扫描,并定性评价,若PET-CT结果显示颈部淋巴结有FDG浓集,则不论是否有淋巴结肿大,均判定为淋巴结反应不完全;若肿大淋巴结中没有或少量FDG摄入、或正常大小的淋巴结中有少量FDG摄入,考虑为有难以鉴别的反应,PET-CT的其他结果则为有完全反应。主要终点为总生存。
结果
自年至年,我们招募了来自英国37家医疗中心的名患者(计划手术组名、监测组名),在这些患者中,17%为N2a期、61%为N2b期。共计84%的患者为口咽癌,75%肿瘤标本p16蛋白染色阳性,p16蛋白是人乳突状病毒起致癌作用的标志。中位随访期36个月。PET-CT指导下监测使得颈清扫比计划清扫手术少(54对),手术并发症发生率两组相近(分别为42%、38%)。2年总生存率监测组为84.9%(95%置信区间[CI]80.7-89.1)、计划手术组81.5%(95%CI为76.9-86.3)。死亡危害比稍微有利于PET-CT指导下监测组,表明是非劣效的(危害比的95%CI上限1.50,P=0.)。p16表达两组无显著差异。两组生活质量相似。PET-CT指导下监测相较于颈清扫,在整个试验期间每人节省了英镑(大约美元)。
结论
在进行PET-CT指导下监测患者和进行计划性颈清扫手术患者中,生存相似,但监测使得手术大幅减少、成本效益更好。
桓兴医讯编译组
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