罗咪酯肽可以与CHOP联合使用

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2011年1月13日-2013年5月21日,研究者纳入37名患者(18名接受1b期治疗,19名接受2期治疗)6名患者初始治疗剂量为10 mg/m2,3名发生剂量限制毒性剂量递增委员会决定调整研究方案,重新定义关于血液学毒性的剂量限制毒性3名患者的治疗剂量为罗咪酯肽8 mg/m2,另外3名治疗剂量为10mg/m2(1名发生剂量限制毒性),6名患者治疗剂量为12 mg/m2(3名发生剂量限制毒性)研究者选择12 mg/m2作为2期研究的推荐剂量

外周t细胞淋巴瘤

关键词:

罗咪酯肽

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试验将18-80岁、组织学证实、以前未经治疗的外周t细胞淋巴瘤患者(东方合作肿瘤组体能状态评分≤ 2)纳入法国9个淋巴瘤研究协会中心淋巴管瘤怎样治疗的剂量递增研究(1b期)和扩展研究(2期)在剂量递增期,研究者分配3组患者接受8个疗程(3周为一疗程)的chop(在第1天静脉注射环磷酰胺750 mg/m2,阿霉素50 mg/m2,长春新碱1.4 mg/m2[最大剂量2mg],第1-5天口服强的松40 mg/m2)联合不同剂量的罗咪酯肽初始剂量为每一疗程的第1-8天静脉注射10 mg/m2,使用3+3设计研究者在前两个疗程评估了剂量限制毒性主要终点是确定联合疗法的推荐剂量

对于2期研究,研究者打算增加接受推荐剂量的患者至25名根据《不良反应通用术语标准》4.0版,每一疗程至少评估两次患者的安全预后安全分析包括所有至少接受一个疗程罗咪酯肽和chop的患者

罗咪酯肽是一种组蛋白去乙酰酶抑制剂,在美国被批准用于治疗复发或难治外周t细胞淋巴炎症分淋巴瘤,并显示出良好的活性和主要血液学和胃肠道毒性尽管疗效有限,但是环磷酰胺,阿霉素,长春新碱和强的松(chop)疗法广泛用于原发性外周t细胞淋巴瘤的治疗

外周t细胞淋巴瘤的诊断和治疗进展

37名接受治疗的患者中有3名发生早期心脏事件(2名为心肌梗塞,1名为急性心力衰竭)没有出现因毒性死亡的患者25/37名患者至少发生一种严重不良反应总之,最常见的严重不良反应为发热性嗜中性粒细胞减少症(5/37,14%)身体健康恶化(5/37,14%),肺部感染(4/37,11%)和呕吐(3/37,8%)33(%)名患者发生3-4级嗜中性粒细胞减少症,29(78%)名患者发生3-4级血小板减少症

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3月16日发表于《柳叶刀》杂志的一篇文章评估了罗咪酯肽联合chop治疗未经治疗疾病患者的安全性,耐受性和有效性

医脉淋巴水肿现在看好通编译自:combination of romidepsin with cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone in previously untreated patients with peripheral t-cell lymphoma: anon-randomised, phase 1b/2 study.lancet.2015.3

chop

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罗咪酯肽可以与chop联合使用,但是这种联合疗法应当与单一chop疗法进行随机比较试急性颈淋巴结瘤验

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