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抗T淋巴细胞免疫球蛋白可降低慢性移植物抗
慢性移植物抗宿主病（GVHD）是行异基因造血干细胞移植（HSCT）后出现的主要并发症，严重影响治疗效果。使用外周血作为干细胞来源是出现慢性GVHD的危险因素之一。目前，关于如何预防慢性GVHD的相关研究进展缓慢，但也发现，抗人T淋巴细胞免疫球蛋白（ATG）可以降低HSCT后GVHD的发生率。
为了探究将ATG加入清髓预处理方案中，是否可以降低行HSCT后达完全缓解（CR）的急性白血病患者GVHD的发生率，德国Kr?ger教授等开展了相关的研究，文章发表于年的NEJM上。
本研究为一前瞻性、多中心、非盲、随机的3期临床试验，清髓预处理方案包括环磷酰胺（mg/kg），全身放疗（12Gy）或白消安（16mg/kg，口服或12.8mg/kg，静脉给药），可加用依托泊苷（30-60mg/kg），ATG（10mg/kg），于HSCT前3、2、1天使用。GVHD预防措施包括使用环孢霉素以及甲氨蝶呤。
纳入对象的标准为：1.年龄18至65岁；2.患有急性白血病，并达CR；3.有行HSCT的指征；4.主要脏器功能良好；5.移植干细胞来源于外周血。
主要结局指标为2年后GVHD的累积发病率。次要结局指标包括2年后移植物存活率、急性GVHD发生率、非复发相关的死亡率、未复发率以及总生存率等。复合结局指标为2年后未出现慢性GVHD，并且疾病未复发的发生率。
该研究最终纳入来自27个临床试验中心的例患者，7例因不满足纳入标准，于随机分组前被排除，其余按照1:1的比例随机分配到ATG组和非ATG组。在这例患者中，6例于数据分析前排除。剩余的例患者，除了非ATG组年龄大于ATG组，其余基本情况无差异。
中位随访时间24个月，ATG组慢性GVHD的累积发病率为32.2%，非ATG组慢性GVHD的累积发病率为68.7%，两组存在统计学差异。2年后，ATG组和非ATG组无复发生存率分别为59.4%和64.6%，总生存率分别为74.1%和77.9%，均无统计学差异。
除此以外，两组在复发率、感染相关并发症的发生率、急性GVHD的发病率以及不良反应的发生率等方面均无差异。ATG组和非ATG组，2年后未出现慢性GVHD，并且疾病未复发的发生率分别为36.6%和16.8%，存在统计学差异。
综上，如果干细胞采自外周血，于HSCT前使用ATG可以有效的降低HSCT后GVHD的发生率，2年后未出现慢性GVHD，并且疾病未复发的发生率也较高，但是对于总生存率以及无复发生存率的影响不大。这一结果肯定了ATG的效果，为预防HSCT后GVHD提供了新的思路。未来还需要进一步研究，以求为患者提供更好的治疗。
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