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该项临床试验研究终点为无进展生存期
患者随机分配为r-chop治疗组和vr-cap治疗组(用硼替佐米取代长春新碱)
总之,对于套细胞淋巴瘤初发患者而言vr-cap疗效优于chop,但血液学毒性也增加了
研究结果显示,r-chop治疗组和vr-cap治疗组的平均无进展生存期分别为14.4和24.7个月,相对改善率达59%两组平均持续无进展生存期分别为16.1和30.7个月,相对改善率达96%另外,vr-cap组的完全缓解率、完全缓解平均持续时间、无化疗缓解期以及4年总生存期均优于对照组然而在vr-cap组中,中性粒细胞减少症和血小板减少症的发生率也有所增加
硼替佐米作为一种蛋白酶体抑制剂,最初被批准用于治疗复发性套细胞淋巴瘤以往对套细胞淋巴瘤的治疗采取chop方案,但疗效不满意颈部淋巴化疗,只有少数病人达到完全缓解,年青病人考虑造血干细胞移植作为一线巩固治疗该项研究主要探讨硼替佐米是否可取代长春新碱联合r-chop用于一线治疗,并且改善套细胞淋巴瘤初发患者的预后
图1无进展生存期
图2 总生存期
编辑:小微
此项研究为随机3期临床试验,总共纳入患者487名,均为新诊断为套细胞淋巴瘤并且不符合骨髓移植指征该项临床试验研究终点为无进展生存期
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